廣東省醫療器械質量監督檢驗所
發布時間：
2019-05-27 15:40
廣東省醫療器械質量監督檢驗所（國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心）（以下簡稱“廣東醫械所”）是廣東省食品藥品監督管理局直屬參公管理事業單位，具有獨立法人資格，是迄今華南地區唯一的國家級醫療器械檢驗機構，同時履行廣東省質量監督醫療器械檢驗站與廣東省質量監督藥品包裝產品檢驗站的職責。
廣東醫械所通過中國合格評定國家認可委員會的實驗室認可、國家計量認證和廣東省質量技術監督局的資質授權和計量認證，是國家食品藥品監督管理局指定的國家級醫療器械質量檢驗機構，依法承擔醫療器械產品檢驗和國家、省、市地區的質量監督檢驗。同時，也是德國TUV PS授權的CE認證產品的檢驗實驗室。廣東醫械所還是廣東省科技成果檢測鑒定機構之一，按CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO/IEC17025：2005）以及《實驗室資質認定評審準則》（國認實函[2006]141號）的要求建立了完善的質量管理體系，承檢能力覆蓋各種包裝材料、容器、機械、化學、物理、醫用電子、電氣安全、醫用材料、生物性能、電磁兼容、超聲、光學等多個領域。
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