北京市醫療器械檢驗所
發布時間:
2019-05-27 15:17

北京市醫療器械檢驗所(國家食品藥品監督管理總局北京醫療器械質量監督檢驗中心,簡稱“BIMT”)是中國合格評定國家認可委員會(CNAS)、中國國家認證認可監督管理委員會(CNCA)、國家食品藥品監督管理總局(CFDA)等部門認可授權的一所綜合性醫療器械產品檢測機構,同時也是國家食品藥品監督管理總局授權設置的十個國家級醫療器械質量監督檢驗中心之一。
目前,該所經國家相關部門授權的檢驗項目達900余項,檢驗范圍涵蓋醫用電子、醫用射線、核醫學、電聲學、體外診斷系統、一次性醫療產品、醫用防護用品、醫用橡膠制品、口腔材料、生物安全柜、電磁兼容、生物相容性和體外循環及化妝品生物學評價等專業領域,承擔著全國和北京地區醫療器械產品監督抽驗檢驗、注冊檢驗、認證檢驗、進出口商品檢驗、委托檢驗、仲裁檢驗等檢測任務,承檢能力保持全國同行業領先地位。該所還先后獲得TüV PS、UL、CSA等國際權威認證機構的認可,實現國際檢驗報告結果互認,為國內醫療器械產品走入國際市場提供檢測技術服務保障。
按照“國內領先、國際一流”的發展目標,該所正立足北京、面向全國、放眼世界,著力建設集產品檢驗、標準研究、技術服務為一體的綜合性醫療器械檢驗基地,為提升北京乃至全國醫療器械監管技術實力、推動醫療器械產業發展、保障人民用械安全有效做出更大的貢獻!